本年 1 月初，上海两会技艺，有政协委员、医学大家联名提交了一份《对于在药品集采配景下如何能够用到疗效好的药物》的提案，指出部分集采药品可能存在药效不踏实的快意，激励雄壮存眷。

  为此，国度药监局、国度医保局等四部门奔赴上海听取见解刻薄并汇总答复。调研东说念主员听取了联系大家，以及瑞金病院、仁济病院、中山病院等 7 家病院肃穆东说念主，外科、内科、麻醉科、药剂科等科室医护东说念主员的见解，真切联系科室索要了联悉数据贵寓。

2 月 9 日，国度医保局官网公布了这份分量级的调研答复。围绕"血压不降、麻药不睡、泻药不泻"集采药品性量的公论战议，咫尺有了一个最终的论断，向全社会进行复兴。

01

降压药血压不降？病院的沟通数据打脸   

与医保、药监部门的调研东说念主员面临面疏浚，联系大家暗示：反馈"氨氯地平"的仿制药疗效不如原研药，缘故是个东说念主的用药体验。

苯磺酸氨氯地平是" 4+7 "集采的品种之一，是最早一批集采药。瑞金病院提供了该院在 2019 年 4 月至 6 月，参与的苯磺酸氨氯地平集采中选仿制药与原研药对比的临床确实世界沟通后果。其时对于 158 例原发性高血患者，将其按照用药不同分为仿制组及原研组，不雅察 9 个月。

收尾显现"针对原发性高血压患者，弃取原研及仿制氨氯地平调养均能取得较好效果，可有用裁减血压水平，且安全性相等"。这一沟通后果在这次公论风云之前就如故公开垦表。

02

麻药不睡？集采前后莫得太大变化

对于提案反馈的麻醉药不睡，在本次调研中，秉承调研的病院麻醉科临床大夫先容，"病院每个月平均 2000 多台手术，麻醉药在集采前后用法用量莫得大的变化，教悔剂、闲静药、肌松药等各式类型的麻醉药齐莫得太大变化"。

另外一家秉承调研的病院带领说："我院不存在‘麻药不睡’的问题"。

在调研进程中，瑞金病院对第九批集采麻醉药"丙泊酚乳状打针液"的使用纪录进行总结性比拟。2023 年 12 月和 2024 年 12 月，肝胆外科病区秉承全身麻醉的腹腔镜胆囊切除术患者。从麻醉全进程看，原研药与集采仿制药平均麻醉药用量莫得统计学各异。

在未发现"麻药不睡"、东说念主均丙泊酚总用量无各异的情况下，国度医保局从瑞金病院的总结性沟通中也在意到：麻醉教悔期仿制药东说念主均用量略有增多。

单独看麻醉教悔期（麻醉全进程的肇端阶段），集采仿制药平均用量 157mg，而原研药平均用量 146mg（集采药品和原研药品每支含量均为 200mg）。

对此，国度医保局合计，需要采集更大齐据分析研判。

03

泻药不泻？集采泻药还没运行用

对于"内镜查验肠说念准备的泻药在临床使用中时时有反馈疗效欠安"的说法，也即是网上传言的"泻药不泻"，调研收尾发现这个说法自己即是虚假虚假。

据了解，用于肠说念准备的泻药主若是复方聚乙二醇电解质散剂，此药是第 10 批集采新纳入的品种，前边 9 轮集采中根底莫得泻药。在 2024 年 12 月 30 日公布中选收尾，复方聚乙二醇电解质散剂咫尺尚处于落地实践前的准备阶段，简略 2025 年 4 月才会参加临床使用，也即是说，咫尺寰宇的病院和医护东说念主员还没运愚弄用"集采后的泻药"。

对于国产泻药的疗效，瑞金病院特殊他几家病院均反馈，并莫得收到临床一线对于"泻药不泻"的联系反馈。秉承调研的某三甲病院结直肠外科主任暗示，"多年来作念肠镜准备的2 种泻药齐是国产药，莫得变化，没别传过‘泻药不泻’的情况"。

04

加强监管，科学评价集采药质料

集采药品的质料问题一直是全民存眷的热门和要点。国度医保局暗示，总的来看，这次对于"血压不降、麻药不睡、泻药不泻"等说法，多来自他东说念主转述和主不雅感受。对于集中上和身边有的全球和大家反馈的药品疗效个体感受，需要通过科学的体式沟通和阐扬。

就咫尺而言，仿制药质料的水准，不但闲居患者无法了解，就连临床大家也不一定明晰全貌。秉承调研的一位临床大家也就地暗示，"对制药行业稀疏是对仿制药行业不够了解，就容易产生‘价钱等于质料’‘降价就一定降质’的执意误区"。

从客不雅骨子启程，非论是仿制药如故原研药，药效齐有可能存在不够理思的情况。

举个例子：已公开垦布的降糖药"盐酸二甲双胍片"疗效确实世界沟通，收尾显现：糖化血红卵白（

凭证花样的统计学体式分析显现，两个达标率仿制药组与原研药组无各异。非论使用原研药如故仿制药，均有 80% 傍边的患者截止血糖或糖化血红卵白达标，也齐有 20% 傍边的患者疗效欠安，患者需弃取其他调养妙技或其他作用机制的药物。因此，思要找出吃仿制药疗效欠安的例子少量齐不难，找出吃原研药疗效欠安的例子也通常容易。

仅从个案仅从主不雅感受，就断言仿制药疗效不如原研药，这是不准确不科学的。

质料是药品的生命线，更事关患者的生命安全。医保部门与药监部门建造起常态化责罚机制，对药监部门发现存风险的集采药品，医保部门按照采购标书商定实时取消中选经验，确保全球用药安全。

当年几年，国度药监局对寰宇前 9 批集采中选的 1600 多个品种全隐敝监管，每年齐要春联系企业进行抽检。截止咫尺，国度药监局共发现 9 个药品存在质料风险，取消了它们的中选经验，其中 6 个是入口药（含 3 个原研药）、3 个是国产药。

国度医保局明确，下一步将饱读动一线医护东说念主员科学花样开展临床沟通，通过药品不良反应监测平台上报药品性量问题，共同保险集采药品性量。自 2025 年起，整个参与集采的药品必须具备药品追思码，作念到"带码采购"。

裁剪｜葵葵

排版｜深深

封面｜锐景视觉

首图｜国度医保局官网截图

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