近期，国度药监局在14天内批复了9张手术机器东谈主注册证。在2024年12月26日至2025年1月8日历间，骨科获批3张手术机器东谈主注册证，分手来自纳通、和华瑞博和好意思敦力；穿刺获批2张注册证，齐来自真健康；颅脑获批1张注册证，来自安科；口腔获批1张注册证，来自柏惠维康；神经外科获批2张注册证官网登录入口，均来自华科精确。

　　弗若斯特沙利文意象，昔时人人及中国的手术机器东谈主商场范围将会快速增长。其中，展望到2030年，中国手术机器东谈主的商场范围将达到东谈主民币709.52亿元，年复合增长率为36.9%。在其中快速增长的骨科手术机器东谈主领域，史塞克的MAKO机器东谈主、天智航的天玑机器东谈主得回国内临床医师的平凡招供。

　　在商场快速增长、手术量提高的同期，一些国内手术机器东谈主巨头却靠近功绩下滑的逆境。如在2024年上半年，天玑骨科手术机器东谈主开展手术数目跨越1.7万例，较上年同期增长超70%，但天智航2024前三季度的营收却下滑三成，同期也靠近连年吃亏，有业内不雅点以为，这主如若受到收入结构的影响。

　　一位医疗器械业内东谈主士在采用21世纪经济报谈记者采访时指出，部分国内手术机器东谈主企业的收入结构在冉冉转型，但愿转型为“购买时间处事”的业务款式。现时，骨科手术机器东谈主的临床收益较低、高研发干涉导致的高资本、医疗反腐力度空前导致严慎购买医疗种植以及手术机器东谈主领域的医保体系不完备等，齐是国内手术机器东谈主发展所靠近的逆境。

　　高速增长的红海赛谈

　　频年来，缓助医师开展各种外科手术的手术机器东谈主成为医疗器械领域温雅热点话题。字据弗若斯特沙利文数据，2017年至2021年，人人手术机器东谈主商场复合年增长率为25.2%。展望2025年人人手术机器东谈主商场将达285.1亿好意思元，2021年至2025年的复合年增长率为27.1%。展望2030年，人人手术机器东谈主商场将达619.0亿好意思元。

　　同期，中国手术机器东谈主商场展望保握较高水平的增长，2021年中国手术机器东谈主商场范围约51亿元，展望2021-2026年将以42.61%的年复合增长率增长，在2026年商场范围达到约300亿元。有业内东谈主士指出，我国现时手术机器东谈主的商场范围较小，海外用骨科手术机器东谈主比国内普及好多，国内商场浸透率很低，但是商场潜在范围大。

　　高速增长的手术机器东谈主领域蛊惑了诸多公司加入，开源证券研报先容，好意思敦力、史赛克等医疗器械国际巨头的获批居品，处于率先地位。同期，随入部属手术机器东谈主行业的不停发展彭胀，国内也有不少企业缓缓加入其中，包括直不雅复星、微创机器东谈主、念念哲睿、天智航、威高骨科、精锋医疗、键嘉医疗、和华瑞博、维卓致远等。

　　上述医疗器械业内东谈主士以为，现时国内商场竞争格外横蛮，手术机器东谈主领域也近乎堕入红海，以骨科为例，如今哪家医疗器械企业若莫得自主研发的手术机器东谈主，便难以在行业中安身。“繁多新兴企业纷纷涌入，加重了商场竞争的尖锐化经过，在国内商场开展手术机器东谈主业务，简直靠近弘远的竞争压力。”

　　依据国际机器东谈主定约（IFR）的分类，手术机器东谈主属于医疗机器东谈主中的一种，领有操作精度高和初始理会的优点，可用于精度要求较高的手术，为患者带来了优秀的临床收尾。手术机器东谈主按照居品类别可分为骨科手术机器东谈主、腔镜手术机器东谈主、口腔手术机器东谈主等。

　　其中，快速增长的骨科手术机器东谈主赛谈广受温雅。跟着老龄化的加速，以及生计容貌的改变，骨科疾病的发病率在快速上涨，联统共据暴露，中老年各式骨科疾病发病率高达97%，40岁以下东谈主群也达到了40%。昔时，骨科商场增长赶紧，也会股东骨科手术机器东谈主产业的发展。

　　弗若斯特沙利文数据暴露，以销售额计，我国骨科手术机器东谈主商场范围从2016年的0.27亿元增长到2020年的2.96亿元，展望到2025年，该商场的范围将达到24.24亿元，2020-2025年的年均复合增长率为52.3%。

　　在骨科手术机器东谈主领域，好意思敦力的Mazor机器东谈主、史塞克的MAKO机器东谈主、天智航的天玑机器东谈主等得回国内临床医师的平凡招供。医装数胜数据暴露，2024年前三季度，在国内骨科手术机器东谈主商场中，天智航、史赛克、好意思敦力和键嘉医疗商场份额名次稳居前四。前四名品牌商场围聚度（CR4）从2023年前三季度的88.25%降至73.52%，下落了15%驾御。

　　增量不增收的国内巨头

　　在巨头主要居品中，史赛克的MAKO手术机器东谈主领有智高东谈主术主见时间和智能缓助截骨时间这两大中枢时间。2013年史赛克收购MAKO Surgical公司，其主要居品是RIO手术机器东谈主，诈欺于要津置换手术。当今RIO手术机器东谈主人人装机量冲突1,500台，跨越35个国度装机使用。

　　史赛克2024年三季度报暴露，史赛克第三季度的收入为54.94亿好意思元，比较于客岁同期的49.13亿好意思元，结束了11.9%的增长，其中，骨科和脊椎部门在第三季度的净销售额为22.7亿好意思元，同比增长10.7%。

　　上述业内东谈主士分析称，跨国医疗器械巨头的部分收购动作会产生弘远效益，同期，跨国巨头的主要手术机器东谈主居品为闭源，只可使用我方坐褥的假体，在手术时能带动自身耗材居品。

　　相较之下，该业内东谈主士指出，国内大部分的骨科手术机器东谈主为开源，对统统品牌的假体兼容，导致无法带动耗材居品，同期也靠近着国内支付才调不及的问题。有国内骨科机器东谈主主要厂商已取得医疗机器东谈主注册许可证的企业，可结束高临床精度，开展手术量也在2024年上半年结束高增长。

　　但是，在手术量增长的情况下，该厂商2024年营收、净利出现下落。面对上述问题，该业内东谈主士指出，上述类型的厂商存在收入结构方面的问题，主要依靠手术机器东谈主的销售带来收入，而非手术本人。这类厂商的收入结构也在冉冉转型，向医疗机构提供开展手术所需的骨科手术机器东谈主及联系配套种植并提供时间相沿，并按照开展骨科机器东谈主手术数目向公司支付时间处事费。

　　现时，上述营收逆境是通盘国产手术机器东谈主靠近的共同繁重。如今，手术机器东谈主的商场竞争越来越横蛮，倒逼企业通过加大研发干涉，普及居品的竞争力。如天智航三季度报暴露，天智航前三季度研发干涉占营业收入的比例达89.70%，较上年同期增长20.81%。

　　关于影响骨科手术机器东谈主企业营收的要素，上述医疗器械业内东谈主士指出，现时骨科手术机器东谈主的临床获益经过有限，骨科是灵通型手术，相较于腔镜手术机器东谈主能通过扩展手术者的视线和解析范围来普及手术收尾，骨科手术机器东谈主带来的临床收益较低。天然不错通过术前主见、导航来普及精确性，关于新上手的医师有好的收尾，但对有训导的医师仅仅起到一个镌脾琢肾的作用。

　　也有行业不雅点以为，在我国医疗领域反腐力度空前的配景下，对采购种植，尤其是获益性不高的医疗种植，可能会愈加严慎。上述业内东谈主士也指出，受临床获益性的端正，国内主要厂商骨科手术机器东谈主的招标量很有限。

　　在国内厂商收入结构向时间处事标的转型中，也靠近一些挑战。该业内东谈主士以为，国度对医疗处事有严格端正，导致医疗处事价钱也上不去，而医保订价方面只消个别省份有章程，一些地区尚无联系章程，莫得具体的收费尺度，也就无法购买，这亦然其端正要素之一。

　　手术机器东谈主商场存在简直在的需求，但仍存在一些时间壁垒和资本过高档问题，针对行业发展的诸多痛点，频年来联系计谋也在不停完善。我国出台了一系列相沿各种手术机器东谈主发展的计谋文献，促进手术机器东谈主行业快速健康发展，如在《医药工业发展主见指南》及“十四五”主见摘录等主见性换取文献中明确提议，要将智高东谈主术机器东谈主等医疗器械动作医疗种植领域的时间改革标的。

　　同期，开源证券指出，各省市针敌手术机器东谈主不绝出台多少基本医疗保障计谋和交易医疗保障计谋，为各种患者采用机器东谈主缓助手术提供相沿。该类保障计谋不停出台，医保遮盖范围也进一步扩大官网登录入口，计谋的不绝实行有望裁汰患者经济职守，为更多患者主动采用手术机器东谈主缓助手术创造条目。